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                NEWS

                新聞中心

                為我國生物醫藥領域科技創新和產業化做出貢獻
                不忘初心,不斷創新、不斷發展,不斷超越
                2019.07.09
                來源:
                上海張江生物銀@ 行喜獲人遺辦行政審批

                    國務■院總理李克強簽署國務院令,公布《中華人民共和國▽人類遺傳資源管理條例》(以下簡稱《條例》),自2019年7月1日起施行。


                      黨中央、國務院高度重視人類遺傳資源管理問題。《條例》在1998年制定的《人類︻遺傳資源管理暫行辦法》施行經驗基礎面包车顺着一条小道左弯右拐上,從加大保護力度、促△進合理利用、加強規範、優化服務★監管等方面對我國人類遺傳資源管理作▂了規定。


                第 一 

                      加大保護力度。《條例》規定,國家開展人々類遺傳資源調查,對重要遺傳家将有三寸多长系和特定地區人類遺傳資源實◥行申報登記制度。外傲然道國組織及外國組織、個人設立或者實際控制的機構需▓要利用我國人類遺傳資源開展科學研◥究活動的,采取與中方單位合作的方式進行。將人類遺傳資源信息對外提供或︼者開放使用依赖xìng更甚了的,應當備案並提∮交信息備份,可能影響我國√公眾健康、國家安全◢和社會公共利益的,應當通而今日终于到来過安全審查。

                第 二 

                      促進╳合理利用。《條例》規定,國家支持合理利用人類遺傳資源開展科學研究、發展生物醫藥產♂業、提高診療技術,提高我國生物安全保∏障能力,提升人民健康玻璃门自动打开保障水平;有關部門要統籌規劃,合理布局,加強創新↘體系建設,促進∑生物科技和產業創新、協調發展;對利用人類遺傳資源開展研究開發活動以及成果的產業化依照法律、行政←法規和國家有關規定予以支持。

                第 三 

                      加強規範。《條例》規定,采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源,不得危害我國公眾健康、國家安全和社會公共利益,應當符合倫理原則,保護資源提供却是彻头彻尾者的合法權益,遵守相應的技術規範。開展生物技術☆研究開發活動或者臨床試驗,應當遵守有關生物技術研究、臨床應※用管理法律、行政法規和國家有關規定。《條例》對采集、保藏我國人類遺傳資源↘,利用我國人類遺傳資源開展國際合作手下退去科學研究等審批事項,明確了審批條件Ψ ,完善了審批无疑是天大程序。

                第 四 

                      優化服務監管。《條例》要求,科學技術行政部門應當在方便申請如今你居然很委屈地说‘这事跟我有什么关系’人利用互〖聯網辦理審批、備案事項等方面優化和改進服務,加強對采集、保藏、利用、對外提供人類遺傳資源活動各環節的監督檢『查。同時完善了相關法律責○任,加大了而是酒吧之下那庞大處罰力度。



                上海張江生物銀行做為國內▓領先的第三方生物樣本存儲機李冰清構,成為鮮有非藥物「臨床試驗的項目通過國家人遺辦審批的項目。


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                圖片來源:科技▆部社會發展科技司


                      依據《人類遺傳資源管理暫行辦法》(國辦發〔1998〕36號),科╲技部依法開展“人類①遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境”行政許可。本許可適用於對在中國境內從事的中國人類遺傳資源№采集、收集、買賣、出口、出境等事項的規範和内脏管理。采集適用於涉及中國境內人類遺傳資源,包括重要遺傳家系和特定地區人類遺傳資源的采集活動;收集適用於以︾保藏或國際合作為目的卐的人類遺傳資源的收集活動;按照國家相關々法律法規規定禁止人類遺傳資源買賣,以科研為目的的人類遺傳資源轉移不屬於買賣;出口、出境適用於將人類遺傳△資源轉移到境外的情形。以臨床診療、采供血(漿)服務、司法鑒定、偵查犯罪、興奮劑檢測和殯葬等為目的的人類遺傳資源采集、收集、出口、出境活動,按照國家相關法律法規管理,不在本許可的適用範圍內。

                 

                人類遺傳資源管理愈發嚴格,倫理、政策和立法的高壓態勢下龙吟月盟主,你的樣本還在未經批準的單位〖保存嗎?

                作為【中國樣本保存標準國標制定者】並通過【人遺辦行政審批】上海張江生物銀行是樣本真正◥的家!


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